真空系統是labconco凍干機的重要組成部分之一，凍干過程中，制品中的水分只有在一定的真空狀態下才能進行升 華，達到干燥的目的 。真空系統的運行效果將直接影響凍干制劑產品的質量和生產周期 。鑒于此，對凍干機真空系統常 見故障的原因與解決方法進行了分析.

凍干機是凍干制劑產品生產的關鍵設備，而真空??系統是凍干機的重要組成部分，其主要由干燥箱、冷凝??器、真空泵、羅茨泵、小蝶閥、箱阱隔離閥（大蝶閥、蘑菇 ?閥）、真空測試裝置[真空儀、真空規管（壓力傳感器）]、 放氣裝置、輔助裝置、真空管道等組成。

真空系統原理圖如圖1所示，系統采用真空泵組，?形成強大的抽吸能力，在干燥腔室和冷凝器形成真空，?一方面促使干燥腔室內的水分在真空狀態下蒸發（升??華），另一方面該真空系統在冷凝器和干燥腔室之間形??成一個真空度梯度（壓力差），使前箱水分升華后被冷??凝器捕獲。

凍干機真空系統的運行效果將直接影響凍干制劑?產品的質量和生產周期，因此，做好凍干機真空系統的?維護，及時解決運行過程中出現的故障，對于保證生產順利進行及產品質量均具有重要意義。

1 ???閥門膜片損壞導致真空泄漏分析與處理

故障現象：凍干機運行UT程序泄漏率測試時發現?真空數值逐漸上升，10 min上升1 Pa（10?μbar），超出允?許值[10 min上升小于等于0.8?Pa（8?μbar）]，界面出現?真空報警。

故障分析方法如圖2所示。

解決措施：

（1）檢查真空探頭表面和通信無異常，更換新的真?空計量探頭并進行測試，出現同樣的情況，故排除真空?探頭原因。

（2）進行滅菌干燥，接著進行UT測試，出現同樣的?情況，故排除水汽原因。

（3）手動開啟UT測試，抽到一定真空數值時，手動?關閉蘑菇閥，檢測泄漏位置。關閉蘑菇閥后發現前箱真

空數值逐漸上升，冷阱真空數值不變，則判斷是前箱發??生泄漏；接著關閉前箱進氣閥6V1，發現前箱真空數值??還是逐漸上升，則判斷是前箱發生泄漏，不是進氣段泄??漏影響造成的；隨后檢查前箱的大門密封圈、進料小門??密封圈、出料小門密封圈，未發現異常；接著對前箱腔??體相連接的閥門墊片進行拆開檢查，最后發現是前箱??的一個閥門膜片破損造成的真空泄漏。緊接著進行閥??門膜片的更換，更換后又進行真空測試，未出現異常； 然后又進行清洗滅菌，之后又進行真空測試，未出現異 常，最終真空泄漏率合格。