? ? ? ? 由于LABCONCO凍干制品對設(shè)備性能狀況依賴程度較高， 在凍干過程中如何快速有效地解決故障，是保證生產(chǎn)連續(xù)性和產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。以下列舉揚子江藥業(yè)集團有限公司凍干粉針車間使用美國LABCONCO進口凍干機以來，在冷凍干燥階段出現(xiàn)的4個典型的疑難故障問題案例。 ?美國LABCONCO系列凍干機主要由凍干箱、冷阱、真空系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、硅油循環(huán)系統(tǒng)、氣動液壓系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)、在線滅菌系統(tǒng)和電氣控制系統(tǒng)等部分組成。

藥品的凍干工藝流程為：

首先，對凍干箱進行在線清洗、在線滅菌，板層、冷阱降溫后進行漏率檢測（包括壓塞波紋管、系統(tǒng)的漏率檢測），合格后方可進箱，然后對產(chǎn)品進行預(yù)凍、一次升華干燥、二次升華干燥，通過壓力升高試驗判定制品是否完全干燥，充氣出料。 然而，在使用過程中出現(xiàn)了一些問題。例如，氣動閥門無法開啟，導(dǎo)致無法對凍干箱進行真空調(diào)節(jié)；一次升華階段的升溫故障；二次升華階段的真空故障；壓力升高試驗階段的故障。

針對這些問題，我們進行了分析并提供了相應(yīng)的解決措施。

對于第一個故障，我們發(fā)現(xiàn)FV7、FV4、FV25、FV29氣動閥門損壞，或者控制系統(tǒng)沒有滿足閥門開啟的條件。通過檢查和更換電磁閥線圈，我們成功解決了這個問題。

第二個故障是由于硅油溫度探頭損壞導(dǎo)致的升溫緩慢。我們更換了校驗合格的硅油溫度探頭后，板層溫度得到了正常顯示。

第三個故障是由于制冷效果不好引起的。我們對制冷系統(tǒng)進行了手動收液、抽真空、壓縮機試機等操作，最終解決了這個問題。 最后一個故障是由于真空泵內(nèi)部轉(zhuǎn)子組件故障導(dǎo)致的真空度報警。我們更換了真空泵低壓級轉(zhuǎn)子的排氣閥擋板，成功解決了這個問題。

總之，在使用美國LABCONCO進口凍干機的過程中，我們需要密切關(guān)注設(shè)備的運行狀況，及時發(fā)現(xiàn)并解決可能出現(xiàn)的問題，以確保生產(chǎn)的順利進行和產(chǎn)品質(zhì)量的保證。